主な業務
刊行物発刊事業
- 月刊会誌「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)」の発行
- 季刊誌「日本薬局方フォーラム（JPF）」の発行
- 日本薬局方普及版の編集
- 英文版日本薬局方の編集
- JPTI 日本薬局方技術情報の編集
- 日本薬局方の試験法等に関する調査研究
- 厚生労働省・PMDAの作成する日本薬局方作成への技術的支援
- 医療用医薬品品質情報集（オレンジブック）の編集
研修事業
- 医薬品医療機器の開発、市販後安全管理・調査、品質管理、薬事等の業務に携わる薬事関連業務担当者（薬事エキスパート）等の質的向上、レベルアップを目指す「薬事エキスパート研修会」（時々のトピックを取り上げる専門コース、基礎研修講座・継続研修等の特別コース）
- 新薬審査・安全対策・監視指導等に関する最近の動向に関する薬務行政実務研修会
- 日本薬局方の最新のトピックを中心とする日本薬局方に関する説明会
- ICHの動向を速報する「ICH即時報告会」
- 「日本薬局方一般試験法に関する技術研修会シリーズ」の開催
標準品事業
- 日本薬局方等(日本薬局方、タール色素省令薄層クロマトグラフ用標準品、食品添加物公定書標準品等)標準品の品質検定、製造及び頒布
- 標準品及びその取扱いに関する技術情報の発信
- 標準品及び公定試験法に関する調査・検討、資料収集
- USP標準品の取次販売
JMO事業
- ICH国際医薬用語集（MedDRA/J）の維持管理及び提供
- MedDRA/J利用者等への情報提供サービス等
最終更新 2010/04/01