PMRJ-財団法人日本公定書協会：薬事エキスパート研修会

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薬事エキスパート研修会
過去の演題・講師一覧

薬事エキスパート研修会演題等一覧

薬事エキスパート研修会(専門コース)を、カテゴリー別に紹介いたします

薬事エキスパート研修会は終了後、講演録を編集、発行いたします。研修会で使われたスライドに講師が加筆し、テキストとしても利用できるものとなっています。講演後に行われた総合討論についても、会場からの発言を含め一部始終を収録しています。

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第83回	機器	◇医療機器第６回◇　医療機器に関する臨床研究の課題と提言	2010/09/03
第82回	総合開発	国際的な医薬品開発において我が国が果たすべき役割と責任－新薬開発促進や医療ニーズに応えるための審査改善等の方策を探る－	2010/08/26
特別コース	品質	第一回　図解で学ぶ医薬品GMP　基礎研修講座　（大阪会場）	2010/07/28 ～ 2010/07/30
特別コース	市販後	第三回製造販売後安全管理･調査基礎研修講座（後期2/2）	2010/07/21 ～ 2010/07/23
特別コース	市販後開発	第二回Drug Safety Scienceへのアプローチ～総合的に医薬品の安全性を評価する～（中期2/3）	2010/07/12 ～ 2010/07/13
第81回	品質	第十五改正日本薬局方第二追補参考情報の試験法－近赤外吸収スペクトル測定法(NIR)と蛍光染色による細菌数の迅速測定法について－	2010/07/08
特別コース	市販後	第三回製造販売後安全管理･調査基礎研修講座（前期1/2）	2010/06/30 ～ 2010/07/02
第80回	総合市販後	薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会の提言と今後への期待	2010/06/25
特別コース	品質	第一回　図解で学ぶ医薬品GMP　基礎研修講座　（東京会場）	2010/06/16 ～ 2010/06/18
第79回	総合	新型万能細胞（iPS）と再生医療　―最近の動向と新薬候補スクリーニングへの応用―	2010/06/04
第78回	機器	◇医療機器第５回◇　医療機器の市販後の不具合評価のあり方を探る　―医療機器の特性に応じた不具合評価や回収のあり方について―	2010/05/25
特別コース	開発	第三回医薬品開発業務担当者基礎研修講座	2010/05/17 ～ 2010/05/21
特別コース	市販後開発	第二回Drug Safety Scienceへのアプローチ～総合的に医薬品の安全性を評価する～（前期1/3）	2010/05/10 ～ 2010/05/11
第77回	市販後	Risk Communicationのあり方　―情報提供から関係者間の相互の意見交換へ―	2010/04/14
第76回	市販後	グローバルな視点からの安全性情報管理　―欧米とアジアにおける最新ファーマコビジランス規制情報とその対応―	2010/03/18
第75回	開発	国際化時代における治験の品質・コスト・スピードの最適化を探る	2010/03/16
第74回	機器	◇医療機器第４回◇　医療機器の市販後の医療機関における管理体制及び製造販売業者における管理　―適正使用を確保するトレーニングおよび医療機器情報担当者のあり方―	2010/03/03
第73回	市販後	日米欧における医薬品安全性監視とリスクマネジメントの最新状況について	2010/02/02
第72回	機器	◇医療機器第３回◇　新医療機器をわが国から生み出すために今求められているものは何か ―わが国の先端的科学技術を生かすためには何が必要か―（２）　［今後のとるべき路を探る］	2010/01/28
第71回	開発	配合剤開発の実際と課題	2010/01/20
第70回	市販後開発	欧米におけるPV規制と安全性情報交換契約	2010/01/19
第69回	総合	PGx技術を応用した個の医療推進の国際的現状と展望	2009/12/18
第68回	機器	◇医療機器第２回◇　新医療機器をわが国から生み出すために今求められているものは何か ―わが国の先端的科学技術を生かすためには何が必要か―（１）　［問題の掘り起こし及び整理について］	2009/12/14
第67回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（８）～⑮麻痺性イレウス　⑯スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症～	2009/12/10
第66回	市販後	日米欧規制当局によるPV査察の現状と課題（その２）　～欧米のpracticeに学ぶ～	2009/12/08
第65回	総合	わが国における新薬開発と承認審査の将来像を探る	2009/11/27
第64回	総合	パンデミック・インフルエンザ対策の現状について　～国際的なワクチン開発の現状と展望～	2009/11/20
第63回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（７）～⑬血小板減少症　⑭再生不良性貧血・無顆粒球症～	2009/11/16
第62回	開発	アダプティブ・デザインは臨床試験を変えるか　―アダプティブ・デザインの実際と実施上の課題―	2009/11/10
第61回	市販後	医療現場への情報提供の最適化への路を探る	2009/11/05
特別コース	市販後開発	Drug Safety Scienceへのアプローチ ―総合的に医薬品の安全性を評価する―（後期3/3）	2009/10/29 ～ 2009/10/30
第60回	機器	◇医療機器第１回◇　医療機器臨床試験（治験）の現状と課題―医療機器の承認前・承認後における臨床試験データはどうあるべきか―	2009/10/27
第59回	総合	糖鎖科学の最前線：医薬品開発への応用　―現状と課題―	2009/10/26
第58回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（６）～⑪血管性浮腫　⑫薬剤起因性の蕁麻疹/血管性浮腫～	2009/10/22
第57回	市販後総合	医薬品副作用被害救済制度を医薬品のセイフティネットとしていかに活かすか	2009/10/19
特別コース	開発	第二回医薬品開発業務担当者　基礎研修講座（CRA業務）	2009/10/06 ～ 2009/10/07
第56回	開発	日米欧におけるバイオ後続品（後続タンパク質性医薬品）の現状と今後の展望について	2009/09/30
第55回	総合	ＤＤＳ技術研究開発の現状と今後の展望	2009/09/28
特別コース	市販後開発	Drug Safety Scienceへのアプローチ ―総合的に医薬品の安全性を評価する―（中期2/3）	2009/09/14 ～ 2009/09/15
第54回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（５）～⑨パーキンソニズム　⑩悪性症候群～	2009/09/08
第53回	品質	法制化３０年を迎えた医薬品GMPの現状と将来への課題	2009/08/28
第52回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（４）～⑦呼吸器関係（間質性肺炎、非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作、急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群）　⑧喉頭浮腫～	2009/08/07
第51回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（３）～⑤消化性潰瘍（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃粘膜病変、NSAIDs潰瘍）⑥偽膜性大腸炎～	2009/08/03
第50回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（２）～③偽アルドステロン症　④薬剤惹起性うつ病～	2009/07/31
特別コース	市販後開発	Drug Safety Scienceへのアプローチ ―総合的に医薬品の安全性を評価する―（前半1/3）	2009/07/13 ～ 2009/07/14
第49回	市販後開発	開発・市販後において副作用をいかに確実に収集するか　重篤副作用疾患別対応マニュアルについて：シリーズ（１）～①急性腎不全　②間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）～	2009/07/07
第48回	開発	疾患領域別診断治療と臨床開発の実際と留意点について　～うつ病～	2009/07/06
特別コース	市販後	第二回製造販売後安全管理・調査基礎研修講座（後半）	2009/07/01 ～ 2009/07/03
特別コース	市販後	第二回製造販売後安全管理・調査基礎研修講座（前半）	2009/05/20 ～ 2009/05/22
特別コース	開発	第一回医薬品開発業務担当者　基礎研修講座	2009/05/11 ～ 2009/05/15
第47回	開発市販後	治験薬・市販薬の安全性情報管理～組織とデータベース～	2009/03/18
第46回	開発市販後	日本の医療データベースの現状と医薬品リスクマネージメント～DBの具体的事例及び医療情報学の観点を交えて医薬品に関する疫学的アプローチを展望する～	2009/03/03
第45回	品質	グローバル物流の中で医薬品原料の品質をいかに確保するか	2009/02/26
第44回	開発	疾患領域別診断治療と臨床開発の実際と留意点について～アレルギー性鼻炎～	2009/02/19
第43回	開発	国際的観点から見た改正GCPの運用と課題	2009/02/04
第42回	市販後	薬剤疫学を基本とした安全対策導入の国際的動向とわが国の動きを探る	2009/01/27
第41回	市販後	日米欧規制当局によるPV査察の現状と課題～欧米のpractice に学ぶ～	2009/01/20
第40回	開発	疾患領域別診断治療と臨床開発の実際と留意点について～慢性閉塞性肺疾患(COPD)～	2009/01/15
第39回	開発	疾患領域別診断治療と臨床開発の実際と留意点について～気管支喘息～	2008/12/03
第38回	開発	疾患領域別診断治療と臨床開発の実際と留意点について～過活動膀胱（OAB）～	2008/11/25
第37回	総合開発	国際的な医薬品開発推進におけるわが国の役割～重要性を増す国際共同治験推進の鍵を探る～	2008/11/11
第36回	品質	医薬品の生物学的同等性確保における溶出試験の有用性と限界	2008/10/27
第35回	市販後	欧米におけるファーマコビジランス制度の現状と今後	2008/10/07
第34回	品質	ヘパリン問題が提起した医薬品・医薬品原料の品質管理の重要性について	2008/09/30
第33回	総合品質	わが国の医療におけるジェネリック医薬品の役割と期待	2008/09/10
第32回	市販後	薬剤疫学と製造販売後調査：理論と実際	2008/09/05
第31回	総合	RNA工学を用いた医薬品研究開発の現状と期待	2008/07/29
特別コース	市販後	製造販売後安全管理・調査　基礎研修講座（後半）	2008/07/02 ～ 2008/07/04
第30回	市販後	わが国における医薬品/治験薬安全性情報管理の現状と問題点 ―グローバルな視点から―	2008/06/17
第29回	総合	医療経済的評価手法の可能性と限界を探る	2008/06/12
特別コース	市販後	製造販売後安全管理・調査　基礎研修講座（前半）	2008/06/04 ～ 2008/06/06
第28回	総合	先端的ワクチン開発の国際的動向を探る	2008/05/29
第27回	市販後	米国におけるPDUFA-IV等の安全対策の動向について	2008/04/11
第26回	開発	GCP省令改正への期待と希望	2008/03/05
第25回	開発	より良い治験の質と信頼性確保に向けて　 ―現状と提言―	2008/02/15
第24回	総合	米国の疾病管理の現状と日本への応用	2008/02/12
第23回	開発	より良い薬をより早く患者さんのもとへ届けるために ―新薬の三極同時開発・同時承認をめざして―	2008/01/17
第22回	市販後	患者・消費者への情報提供を考える	2007/12/21
第21回	品質	医薬品GMPの国際協力-日EU MRA及びPIC/S-	2007/12/14
第20回	総合	有効で安全と思われる未承認医薬品を如何にして早く医療現場に届けるようにするか？―Drug Lagの解消及び未承認医薬品のCompassionate Use等について―	2007/11/19
第19回	開発	抗体医薬・分子標的医薬品開発の現状とTGN1412事件の意味するもの	2007/11/13
第18回	市販後	医薬品情報提供の最前線：現状と問題点	2007/11/07
第17回	総合	わが国における医療や医療保険制度をめぐる課題と今後の展望	2007/10/31
第16回	総合	欧州における医薬品規制の現状/審査報告書の国際的な交換とその活用	2007/10/16
第15回	開発	欧米における新薬開発成功への処方箋を探る	2007/09/14
第14回	市販後	医薬品や医療機器の副作用・有害事象報告の解析･評価上の課題と改善への提言	2007/09/04
第13回	市販後	市販直後調査制度をいかに新薬の安全性確保等に活かすか	2007/08/07
第12回	市販後	医薬品や医療機器関連医療事故防止への取り組みの現状と今後の展望	2007/07/31
第11回	総合	科学を薬事に如何に活かすか	2007/07/05
第10回	市販後	薬剤疫学の実際と今後への提言	2007/06/13
第9回	開発	GCP調査の傾向と対策	2007/05/31
第8回	開発	GCPオーバークオリティー問題解決への処方箋を探	2007/05/14
第7回	開発	日本はグローバル治験に追いつけるか	2007/04/24
第6回	開発	ファーマコゲノミックス (PGx) をめぐる国際的動向	2007/03/19
第5回	開発	再生医療研究最前線	2007/02/14
第4回	総合	国民の目から見た医薬品産業と今後への期待	2007/01/16
第3回	開発	マイクロドージング等の医薬品開発促進に向けた内外の動向	2006/12/19
第2回	総合	過去の医薬品健康被害の教訓や医療現場のニーズを如何に生かすか	2006/12/01
第1回	市販後	新薬市販後全数調査の経験と提言	2006/09/25

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