Japanese Maintenance Oraganization

JMOは契約されているMedDRA/J利用者に下記のサービスを提供しています。基本的な情報提供は無償提供サービスとして契約利用料金に含まれています。研修などの一部は有償サービスとさせて頂いています。なお、会員の区分により提供サービス内容は多少ことなります。
JMOではこのホームページを介しての情報提供により、日本国内でのMedDRA/Jの理解、利用の定着、利用の標準化に心がけたいと考えております。
提供サービスに関するご意見、ご要望はJMO（info.jmo@sjp.or.jp)までお寄せください。

MedDRA/Jは原則年2回（3月、9月）更新されます。この更新タイミング、更新日は英語版のMedDRAと同期が取られています。更新日はWebsiteでご連絡します。JMOコア会員とアカデミア会員には定期更新時にASCIIデータ及び関連文書を格納したCDROMを１部提供します。原則としてMedDRA更新日から２週間以内に発送します。
また、JMOコア会員は「ダウンロード」画面から取得することも可能です。

新規用語のMedDRAへの追加、既存用語の変更要請、およびMedDRA標準検索式（SMQ）に関する追加変更要請を受け付けます。日本語表記に関係するもの以外はMedDRAのメンテナンスの責任機関であるMSSO(国際維持管理機関）へ必要な情報を附加して送付します。
この権利はJMOコア会員にのみ付与されています。また、会員区分により年間の要請数上限が定めてられています、超過した場合は有償処理となります（要請時に確認します）。

追加変更要請は可能な限りWebsite上の「追加変更要請（CR）」画面からお願いします。
やむを得ない場合はファクシミリによる要請も受付ます。ファクシミリでの要請書式は「ダウンロード」の画面に掲載しています。

なお、1会員あたりの月間要請用語数が、年間の要請用語数上限の10％を超える場合、その超えた分につきましては対応処理に遅延を生じる場合があります。

MedDRA/Jの利用に関する各種のご質問にお答えしますので、積極的にご利用ください。基本的な疑問にお答えします。従来頂いている内容も多様で、①MedDRA利用係わる一般情報、②MedDRA用語定義確認、③コーディングに関連するご質問、④利用契約に関するものから、JMOへの連絡および要望事項などがあります。
すべてのJMO会員が利用することができます。
Websiteの「JMOヘルプデスク」からご利用ください（ID/PWによるログインが必要です）。
専用メールアドレス＜helpdesk.jmo@sjp.or.jp>宛てにご連絡頂いても、ファクシミリ（03-3400-5609）で連絡頂いても結構ですが、その場合は会員IDを明記して下さい。
JMOでは可能な限り迅速に対応させて頂きます。

MedDRA/JあるいはMedDRAを簡単に利用して頂くためにJMOでは次の３種のMedDRA/JあるいはMedDRAの検索ツールがご利用頂けます。
１．Web検索（MedDRA/J Web検索システム）
　　インターネット上でMedDRA/Jが検索できるシステムです。
　　「Web検索」画面からご利用ください（会員ID/PW）が必要です。
２．MedDRA/J Browser（オフライン検索システム）
　　JMOの開発したスタンドアロンで動作する検索ツールです。コア会員およびアカデミア会員の方へはツール開発時（又は契約時）にお届けしていますので、連絡責任者の方にご確認ください。
　　Websiteからの「ダウンロード」画面からも入手可能です（コア会員IDが必要）。
３．MSSOが提供する検索ツール
　　MSSOが提供するMedDRA Browserも利用可能です。英語（あるいは他の欧州言語）で利用できます。
　　「ダウンロード」画面から入手可能です（コア会員IDが必要）。

なお、Web検索限定会員はWeb検索（MedDRA/J Web検索システム）のみご利用になれます。

＜JMOユーザー会＞
通常年１回、次の内容で開催します。
・MedDRA/JおよびMedDRAに関する近着情報の提供と意見交換
・MSSOおよびJMOの活動状況の報告
・MedDRAの理解、利用の定着、利用の標準化に関する話題提供および意見交換
・JMOのサービス向上のための情報提供および意見交換

＜バージョンアップ説明会＞
MedDRAの新バージョンのリリース後、更新された内容を主体に説明会を開催致します。

開催については「JMO行事」画面に掲載しますので、ご確認頂き、参加申込ください（いずれもJMO会員IDおよびパスワードでのログインが必要です）。

MedDRA/Jの利用者が主体となって、利用の促進、利用の標準化などを協議するMedDRA/Jユーザー協議会が運営されています。JMOはこの会の事務局として運営を支援しています。
現在下記の４つの分科会があり、分科会活動および全体集会が持たれています。
１．ＳＭＱ検討分科会
　　ＳＭＱの内容理解と利用のための方策を検討課題としています。
２．用語選択検討分科会
　　用語選択に係る課題、「ＭｅｄＤＲＡ用語選択：考慮事項（PTC文書）」等を検討課題としています。
３．検索と提示検討分科会
　　MedDRAでコーディングされたデータを対象とした検索と提示に係る課題、「ＭｅｄＤＲＡデータ検索と提示：考慮事項」等を検討課題としています。
４．ＣＴＣＡＥ検討分科会
　　ＭｅｄＤＲＡとＣＴＣＡＥのマッピング等に係る課題を検討課題としています。

MedDRA/Jユーザー協議会は幹事の方と登録メンバーで構成されています。ＪＭＯのユーザーで該当の検討課題について検討・協議に参画いただける方であれば、何方でも登録しご参加いただけます。随時ご登録いただけますので、事務局（taskforce.jmo@sjp.or.jp)までご連絡ください。
幹事としてご活躍頂ける方も歓迎します。また、検討すべき新テーマについてもご要望をお待ちしていますので、事務局宛ご提示ください。

JMOの新しいWebsiteでは利用会員向けのみでなく、広くMedDRAを理解して頂くため、オープンのページも設定しました。主な提供情報は下記のとおりです。会員専用およびコア会員専用はID/PWによるログインが必要です。
１．MedDRA/Jの利用申込み（オープン）
　　利用申込みに必要な情報が掲載されています。
２．JMO提供サービス（オープン）
　　利用契約すると受けられるJMO提供サービスが掲載されています。
３．MedDRA/J研修（オープン）
　　有償で提供している研修で、非会員の方も受講可能です。
４．よくある質問（FAQ）（オープン）
５．会員へのお知らせ（会員専用）
　　MedDRAに関連する各種の情報を掲載します。
６．Web検索（会員専用）
７．JMO行事（会員専用）
　　JMO主催行事の案内および参加申込みができます。
８．会員情報登録・変更（会員専用）
９．JMOヘルプデスク（会員専用）
10．追加変更要請(CR)（コア会員専用）　　
11．ダウンロード（コア会員専用）
12．コンタクト先（オープン）
13．リンク（オープン）

JMO Websiteに公開した情報を登録されたメールアドレスにお届けします。MedDRA/J利用契約時に連絡責任者として登録頂いたアドレスは自動的にこのメーリングリストに登録されます。
ご契約の組織員であればどなたでもこのメーリングサービスへ登録可能です。「メーリングリスト登録・変更」のページをご参照ください。
なお、連絡責任者の方についてはメール不達に対してご連絡しております。その他の方はフォローいたしませんので、ご了承下さい。

MedDRA/Jに関する研修を開催しています。
現在定期的に開催している研修は次の３種です。

１．エッセンシャル研修
内容：MedDRA/Jの内容を解説する研修（入門および知識の整理）；１日コース（約６時間）
対象者：MedDRA/Jを実際の業務（コーディング、安全性評価、集計・解析、DMなど）に利用する方
受講料：JMO会員　１万円／１名、　非会員　２万円／1名
但し、JMO会員は優遇制度として、２回分／年度の受講料を無料とします。
留意点：どなたでも受講することができます。但し、契約利用者（JMO会員）以外の方は、非会員料金となります。

２．コーディング研修
内容：MedDRA/Jをコーディングに利用する際の留意点（コーディング入門および知識の整理）；１日コース（約６時間）
対象者：MedDRA/Jを実際のコーディング利用する方、コーディングルールの作成・管理などに関連する方
受講料：１万円／１名
留意点：MedDRA/J Browserが利用可能なPCを使用します。PCの貸与はしませんのでBrowserを導入したノートPCを持参することを原則とします。
但し、PCを持参されない方、JMO Web会員、JMO Webアカデミア会員の方はMedDRA/J Browser をご利用いただけませんが受講可能です。
なお、JMO会員（契約利用者）以外の方は受講いただけません。

３．MedDRA/J オープンセミナー
内容：MedDRA/Jの概要；半日コース（３時間程度）
対象：MedDRA/Jに関心を持たれる方およびMedDRA/Jを直接業務には利用しないがその周辺で業務をされている方
受講料：無料

MedDRA/J研修については、よくある質問(FAQ)>JMOのサービスに詳細を説明しています。
各研修は実施時期が近づきましたら本サイトの「MedDRA/J研修」に案内文書を掲載しますのでご参照ください。

なお、上記以外にユーザーサイトで実施するオンサイト研修も実施可能です。ご希望の場合はJMOヘルプデスク（helpdesk.jmo@sjp.or.jp）までご連絡ください。

MedDRAはICH活動の一環で開発され、現在でもICHの傘下で維持・管理されています。中国はICHの地域以外であることから、中国語版の提供は開発から維持管理までMedDRA本体とは別会計で運用するよう2009年に決定されました。
JMOの契約利用者がMedDRA中国語版の利用を希望される場合の取り扱いを以下に提示します。

【利用の条件および期間】
MedDRA/J利用契約を締結していること（Web検索限定およびWebアカデミア利用の方はご利用頂けません）。MedDRA/Jの利用期間と連動します。

【MedDRA中国語版利用料金】
利用料金はMedDRA本体と同様に会社規模により異なり、MSSOの利用区分（後段の表を参照）が適用されます。
なお、年間利用料金は４月1日から３月３１日を一年度とし、年度途中からのご利用も年間利用料金とさせて頂きます。

MedDRA中国語版利用料金表

利用区分 ^*	年間総売上高（円）	年間利用料金(円)
Core 5	5,000億以上	360,000 + 消費税5%
Core 4	1,000億以上～ 5,000億未満	240,000 + 消費税5%
Core 3	500億以上～ 1,000億未満	120,000 + 消費税5%
Core 2	10億以上～ 500億未満	60,000 + 消費税5%
Core 1	1億以上～ 10億未満	24,000 + 消費税5%
Core 0	1億未満	12,000 + 消費税5%
Developer	システム業者	180,000 + 消費税5%
Basic	アカデミア、非営利機関	12,000 + 消費税5%
規制当局	-	0

^* 利用区分前述のようにMSSOの利用区分が適用されます。医薬品のみの売上高ではなく、総売上額が適用されます。利用契約に同一契約でMedDRAの利用を可能にしている会社（別表１に記載）がある場合はそれを含めた合計額が適用されます。

【利用申込】
MedDRA中国語版の利用をご希望の方は利用区分を確認し、利用申込書に必要事項をご記入の上、JMO事業部宛てFAX下さい。データCD-ROMおよび請求書をお送り致します。
次年度以降はMedDRA/J利用契約更新時に中国語版の利用継続の有無も併せて確認させて頂きます。

【データ等の提供】
MedDRAリリースの時期にあわせて、バージョン更新します。リリース日より約2週間後にお届け致します。

【中国語版利用にあたっての留意事項】
①提供されるものは中国語版のUTF-８で記述されたASCIIファイルと中国語版のドキュメントです。また、MSSOのDesk Top Browserで検索利用が可能となっております。
②JMOヘルプデスクでは、MSSOのDesk Top Browserへのインポートまでをサポートしますが、中国語の内容に関するものあるいはMSSO Desk Top Browser以外のシステム的案件については直接対応しません（要望があればMSSOヘルプデスクへの仲介をします）。

JMOが提供しているその他の有償サービスとしては下記のものがあります。
・MSSO提供サービスの仲介
　MedDRAの欧州言語版の購入など、MSSOが提供しているサービスの仲介を行ないます。
　ご要望の方はJMO（info.jmo@sjp.or.jp)まで連絡ください。

・オンサイト研修
　ご要望により、カスタマイズした研修の実施が可能です。JMOにご相談ください（info.jmo@sjp.or.jp)。

・その他
　MedDRA利用に関するコンサルティングも可能です。多くの場合は無償のヘルプデスクサービスとして処理可能だと考えますが、相談にのりますので、具体的なご要望を連絡ください。